 |
1994年一1996年经浙江省药政管理局批准，在浙江省中医院、杭州市中医院、浙江省肿瘤医院对阴虚证、气虚证和气阴两虚证（西医诊断为慢性支气管炎、冠心病、甲状腺机能亢进、慢性肾炎、慢性胃炎、恶性肿瘤、神经衰弱等)进行了320例临床观察，结果总有效率93.75%，显著高于对照药物鲜石解晶的总有效率68.42%。结果还表明，有改善放化疗肿瘤病人免疫功能， 降低放化疗毒副反应的作用。30 天疗程观察未出现不良反应。 |
|
2002年3月一9月，浙江省中医药研究院和浙江省消费者协会对浙江市场对“立钻”牌铁皮枫斗晶（原名：“铁皮枫斗晶”,现名：“铁皮枫斗颗粒”）系列产品消费者共1263例进行了产品服用效果记名调查。调查结果显示：消费者反应铁皮枫斗晶系列产品服用效果：“好”占34.5 % ;“较好”占48.5% ;“一般”占16.5%; “无效”占0.5％.“好”和“较好”合计成服用效果优良率，占83％。对阴虚证（气阴两虚证）服用效果优良者为86.5% ，对阴虚兼阳虚证服用效果优良者为78.2 ％。产品对神疲乏力、精力欠好、睡眠不佳、胃口差、咽喉不适、大便秘结、口干舌燥等症状，有良好的改善作用。作为保健服用和辅助医疗服用，如疲劳过度、用脑过度、烟酒过度、熬夜过度、心脑血管病、高血压、咽喉炎、神经衰弱、肿瘤放化疗辅助、更年期综合症、胃病、肝脏病、糖尿病、痊疮、改善性功能等，有良好服用效果。对各年龄段消费人群均有较好效果。根据调查，“立钻牌”铁皮枫斗晶系列产品未见明显不良反应。 |
|
2003年10月一2004年4月，经浙江省食品药品监督管理局（2003 ) 浙中保申临宇第5号文件批准，在浙江省中医院、浙江省中医药研究院（省立同德医院）、杭州市中医院、杭州市第一人民医院、杭州市红十字会医院、浙江省肿瘤医院对气阴两虚证（高血压病、冠心病、慢性萎缩性胃炎、肺癌）进行了720例30天疗程的临床验证，以生脉胶囊为对照药物，结果，铁皮枫斗颗粒组总有效率95.8% ；铁皮枫斗一胶囊组总有效率96.8% ; 生脉胶囊对照组总有效率71.3％。铁皮枫斗颗粒和铁皮枫斗胶囊的疗效显著高于生脉胶囊对照药。口服30天疗程未出现不良反应。 |
|
2004年3月一2005年8月在浙江省中医药研究院进行了铁皮枫斗颗粒对气阴两虚证慢性萎缩性胃炎80例的12周疗程、停用所有中西药物的深化研究。以养胃舒颗粒为对照药。结果：铁皮枫斗颗粒的综合疗效评价显效61.5%，总有效率97.4% ；显著高于养胃舒颗粒对照药的显效17.9% , 总有效率78.6％。铁皮枫斗颗粒组的胃镜、病理检查胃黏膜萎缩改善，以及病理胃黏膜肠化改善，显著高于养胃舒颗粒对照组。铁皮枫斗颗粒的幽门螺旋杆菌转阴，显著高于养胃舒颗粒对照组。同时发现铁皮枫斗颗粒对患者的胃蛋白酶活性有显著提高，对4组小肠以上的胃和空肠蠕动推进速度有提高，与对照组有显著差异。因而,“立钻”牌铁皮枫斗颗粒单用治疗气阴两虚证慢性萎缩性胃炎具有显著疗效，其疗效高于对照药养胃舒颗粒，对改善症状、逆转胃黏膜萎缩和肠化、幽门螺杆菌（hp）转阴有一定作用。未见不良反应。 |
|
蒋院士，女，76岁。患多种疾病，如冠心病，骨质疏松，老年性白内障，青光眼，体质差，常感冒。症状积分为18分。服药后自觉抵抗力明显增强，症状积分为6，下降率为67%，有显效。 |
|
杨院士，男，73岁。患有糖尿病，平素抵杭力较差，常感冒，疲乏，失眠，小便短赤，大便干结，舌苔厚、黄、腻，常感口干、心悸、眼燥目糊，症状积分为28分。服药后精力充沛、头发由雪白转为花白（部分变黑），血糖得到了控制，已停降糖药，血糖仍正常。冬季未感冒。服药后症关积分为8，下降率为71%，有显效。 |
|
任院士，女，57岁。系乳癌术后，脑、肺转移化疗者。服此药后，严重的咽喉痛，眼燥目糊，大便干结、舌苔黄厚及盗 汗、干咳、小便短赤、恶心泛酸等症状明显改善，症状积分值由27降到9，下降率为67%，效果满意。 |
|
林院士，男，59岁。过去常有舌干口燥，咽喉疼痛，虚火牙痛，眼燥目糊，大便干结，盗汗、失眠、心悸头晕，脉速且偶有间歇。症状积分值为26，服该药后症状几乎消失，症状积分值为0，下降率为100%，有显效。 |
|
郭院士，男，53岁。因行胃大部切除术后体质一直较差，虚热心悸，有时睡眠也差。口干舌燥，常有口腔溃疡，咽喉疼痛，虚火牙痛，手汗较多。服此药后，感觉良好，上述症状缓解。该患者认为该药不含糖口感好，尤其对一些老年人是很适宜的。 |
|
周院士，男，48岁。该患者长期以来患有较严重的咽炎，常服用大量抗菌，睡眠差，夜醒3-4次，工作时力不从心，疲乏，症状积分16分。服该药后一直未发咽炎，睡眠也好了。偶尔夜醒1次，心悸胃痛、头晕明显减轻，精力充沛。症状积分为4，下降率为75%，疗效显著。 |
